Id-dejta turi li ż-żgħażagħ, li ma jpejpux, u dawk li qabel kienu jpejpu x'aktarx ma jibdew jew jerġgħu jibdew l-użu tat-tabakk b'dawn il-prodotti
Illum, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti ħabbret li awtorizzat il-kummerċjalizzazzjoni ta 'erba' prodotti tat-tabakk orali ġodda manifatturati minn US Smokeless Tobacco Company LLC taħt l-isem tad-ditta ta 'Verve.Ibbażat fuq ir-reviżjoni komprensiva tal-FDA tal-evidenza xjentifika disponibbli fl-applikazzjonijiet tal-prodott tat-tabakk ta' qabel it-tqegħid fis-suq (PMTAs) tal-kumpanija, l-aġenzija ddeterminat li l-kummerċjalizzazzjoni ta 'dawn il-prodotti tkun konsistenti mal-istandard statutorju, "adattat għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika."Dan jinkludi reviżjoni tad-dejta li turi li ż-żgħażagħ, dawk li ma jpejpux u dawk li qabel kienu jpejpu x'aktarx li ma jibdew jew jerġgħu jibdew l-użu tat-tabakk b'dawn il-prodotti.L-erba 'prodotti huma: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, u Verve Chews Green Mint.
“Li niżguraw li prodotti tat-tabakk ġodda jgħaddu minn evalwazzjoni robusta ta’ qabel it-tqegħid fis-suq mill-FDA hija parti kritika mill-missjoni tagħna li nipproteġu lill-pubbliku—speċjalment lit-tfal.Filwaqt li dawn huma prodotti bit-togħma tal-mint, id-dejta sottomessa lill-FDA turi li r-riskju għall-użu taż-żgħażagħ ta’ dawn il-prodotti partikolari huwa baxx, u restrizzjonijiet stretti tal-kummerċjalizzazzjoni se jgħinu biex jipprevjenu l-espożizzjoni taż-żgħażagħ,” qal Mitch Zeller, JD, direttur taċ-Ċentru tal-FDA għall-Prodotti tat-Tabakk. ."Importanti, l-evidenza turi li dawn il-prodotti jistgħu jgħinu lil dawk li jpejpu vizzju li jużaw l-aktar prodotti ta 'ħsara maħruqa kompletament jaqilbu għal prodott b'potenzjalment inqas kimiċi ta' ħsara."
Il-prodotti Verve huma prodotti tat-tabakk orali li fihom nikotina derivata mit-tabakk, iżda ma fihomx tabakk maqtugħ, mitħun, trab jew bil-weraq.L-erba 'prodotti kollha jintmagħdu u mbagħad jintremew, aktar milli jinbelgħu, ladarba l-utent ikun lest bil-prodott.Id-diski u l-chews ivarjaw parzjalment min-nisġa tagħhom.It-tnejn huma flessibbli, iżda d-diski huma sodi, u l-jomgħod huma rotob.Dawn il-prodotti huma maħsuba għall-utenti adulti tat-tabakk.
Qabel ma tawtorizza prodotti tat-tabakk ġodda permezz tal-mogħdija tal-PMTA, l-FDA għandha, bil-liġi, tikkunsidra, fost affarijiet oħra, il-probabbiltà li l-utenti attwali tat-tabakk ma jibqgħux jużaw il-prodotti tat-tabakk u l-probabbiltà li dawk li ma jużawx attwali jibdew jużaw il-prodotti tat-tabakk.Ir-riċerka turi probabbiltà baxxa li ż-żgħażagħ, dawk li ma jpejpux, jew dawk li qabel kienu jpejpu jibdew jew jerġgħu jibdew l-użu tat-tabakk mal-prodotti Verve.L-utenti attwali tal-prodotti Verve u l-utenti li jaqilbu kompletament għall-prodotti Verve huma ġeneralment esposti għal inqas kostitwenti ta 'ħsara u potenzjalment ta' ħsara meta mqabbla ma 'sigaretti u prodotti oħra tat-tabakk li ma jpejpux.L-aġenzija poġġiet is-sommarju tad-deċiżjoni li tiddeskrivi aktar il-bażi għall-ħruġ ta 'ordnijiet ta' kummerċjalizzazzjoni għal dawn l-erba 'prodotti.
L-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq maħruġa llum jippermettu li l-erba 'prodotti tat-tabakk jinbiegħu jew jitqassmu legalment fl-Istati Uniti, iżda ma jfissirx li l-prodotti huma sikuri jew "approvati mill-FDA", peress li m'hemmx prodotti tat-tabakk sikuri.
Barra minn hekk, l-FDA qed tpoġġi restrizzjonijiet stretti fuq kif il-prodotti Verve huma kkummerċjalizzati, inkluż permezz ta 'websajts u permezz ta' pjattaformi tal-midja soċjali, biex tgħin tiżgura li l-kummerċjalizzazzjoni timmira biss lill-adulti.L-FDA se tevalwa data disponibbli ġdida dwar il-prodotti permezz ta' rekords u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq meħtieġa fl-ordni ta' kummerċjalizzazzjoni.Il-kumpanija hija meħtieġa li tirrapporta regolarment lill-FDA b'informazzjoni dwar il-prodotti fis-suq, inklużi, iżda mhux limitati għal, studji ta' riċerka tal-konsumatur li għaddejjin u tlestew, reklamar, pjanijiet ta' kummerċjalizzazzjoni, data tal-bejgħ, informazzjoni dwar utenti attwali u ġodda, bidliet fil-manifattura u esperjenzi avversi.
L-FDA se tirtira ordni ta' kummerċjalizzazzjoni jekk tiddetermina li t-tkomplija tal-kummerċjalizzazzjoni ta' prodott m'għadhiex xierqa għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika, pereżempju, bħala riżultat ta' teħid sinifikanti tal-prodott miż-żgħażagħ.
L-aġenzija tkompli twettaq reviżjoni ta’ qabel is-suq ta’ eluf ta’ applikazzjonijiet ta’ prodotti tat-tabakk u tibqa’ impenjata li tikkomunika mal-pubbliku dwar il-progress, inkluż il-ħruġ ta’ ordnijiet ta’ ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni għal aktar minn miljun prodott tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma li ma kellhomx biżżejjed evidenza li għandhom benefiċċju. lill-adulti li jpejpu biżżejjed biex jegħlbu t-tħassib dwar is-saħħa pubblika li joħloq l-appell dokumentat sew u konsiderevoli ta’ prodotti bħal dawn għaż-żgħażagħ.
Ħin tal-post: Jan-10-2022
