“L-FDA hija responsabbli biex tiżgura li l-prodotti tat-tabakk ġodda jgħaddu mill-proċess ta’ reviżjoni regolatorja xierqa biex tiddetermina jekk jissodisfawx l-istandards tas-saħħa pubblika tal-liġi qabel ma jkunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq.Jekk prodott ma jilħaqx l-istandard partikolari allura l-aġenzija toħroġ ordni li tiċħad l-applikazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni.Huwa illegali li jitqiegħed fis-suq prodott tat-tabakk ġdid fl-Istati Uniti li m'għandux awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mill-FDA.
Waħda mill-prijoritajiet ewlenin tagħna hija li niżguraw li l-manifatturi jinżammu responsabbli għall-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti tat-tabakk mhux awtorizzati.L-azzjoni tal-lum turi li qed nipprijoritizzaw l-infurzar kontra l-manifatturi tal-prodotti tat-tabakk li rċevew azzjoni negattiva fuq l-applikazzjoni tagħhom, bħal Ordni ta’ Ċaħda ta’ Tqegħid fis-Suq jew notifika ta’ Rifjut ta’ Fajl u jkomplu jbiegħu illegalment dawk il-prodotti mhux awtorizzati, kif ukoll prodotti li l-manifatturi fallew għalihom biex tissottometti applikazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni.
Hija r-responsabbiltà tagħna li niżguraw li l-manifatturi tal-prodotti tat-tabakk jikkonformaw mal-liġi biex jipproteġu s-saħħa pubblika u se nkomplu nżommu lill-kumpaniji responsabbli talli jiksru l-liġi.”
Informazzjoni addizzjonali
● Illum, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti ħarġet ittri ta' twissija lil 20 kumpanija talli komplew jikkummerċjalizzaw illegalment prodotti tas-sistema ta' konsenja tan-nikotina elettronika (ENDS) li huma s-suġġett ta' Ordnijiet ta' Ċaħda tal-Marketing (MDOs).Dawn huma l-ewwel ittri ta' twissija maħruġa għal prodotti soġġetti għal determinazzjonijiet MDO fuq l-applikazzjonijiet tagħhom ta' qabel it-tqegħid fis-suq tal-prodotti tat-tabakk (PMTAs).
● L-FDA ħarġet ukoll ittri ta' twissija llum għall-kummerċjalizzazzjoni illegali ta' prodotti tat-tabakk lil kumpanija waħda li rċeviet determinazzjonijiet ta' Refuse to File (RTF) fuq il-PMTA tagħhom, kumpanija waħda li rċeviet determinazzjonijiet RTF u MDO fuq il-PMTA tagħhom, u sitt kumpaniji li ma ssottomettewx. kwalunkwe applikazzjonijiet qabel il-marketing.
● B'mod kollettiv, dawn it-28 kumpanija elenkaw total kombinat ta 'aktar minn 600,000 prodott mal-FDA.
● Mit-23 ta 'Settembru, l-FDA ħarġet total ta' 323 MDO, li jammontaw għal aktar minn 1,167,000 prodott ENDS bit-togħma.
● L-FDA se tkompli tipprijoritizza l-infurzar kontra kumpaniji li jikkummerċjalizzaw prodotti ENDS mingħajr l-awtorizzazzjoni meħtieġa—speċjalment dawk il-prodotti bi probabbiltà ta 'użu jew bidu taż-żgħażagħ.
Ħin tal-post: Jan-10-2022
